推廣 熱搜: 葡萄酒  氨基酸  維生素  檸檬酸  頭孢  發酵  味精  色氨酸  微生物發酵  維生素C 

新冠疫情之下 2021年全球生物醫藥行業七大趨勢預測

   日期:2021-01-19     來源:醫藥經理人    瀏覽:247    評論:0    
核心提示:全球生物技術領域影響最大的雜志GEN通過訪談與觀察對2021年做出了七個趨勢預判。
  
 2019年做2020年趨勢預測的時候誰也沒想到新冠肺炎將大規模流行,導致將近一億人感染以及全球經濟下行。環環相扣,一年內新冠疫苗上市并大規模接種,抗病毒藥物緊急獲批上市……也并不是能簡單預測到的。

那么,從目前來看,2021年全球新冠疫情將如何走向?哪個領域最受大藥企們歡迎?醫藥行業投融資趨勢又如何?

全球生物技術領域影響最大的雜志GEN通過訪談與觀察對2021年做出了七個趨勢預判。

01 新冠疫情:看到終點

2020年12月11日,FDA緊急批準了輝瑞與BioNtech聯合開發的新冠疫苗,截至12月底,已有189.34萬人接種了輝瑞的疫苗;12月18日,FDA又批準了Moderna疫苗的同類申請;與此同時12月30日,由阿斯利康與牛津大學聯合開發的新冠疫苗也在英國獲批,1月4日已經開始了全民接種。

抗病毒藥物在2020年也得到了緊急獲批。2020年10月22日,吉利德的瑞德西韋獲FDA批準上市,用以治療成人及12歲以上兒童的新冠病毒感染患者。而瑞德西韋早在5月份就已獲得FDA緊急使用授權,第三個季度,瑞德西韋的全球銷售額達到了8.73億美元。

另一治療新冠病毒藥物是再生元的中和抗體REGEN-COV2,11月獲得了緊急授權,再生元三季報顯示其銷售額為4020萬美元。

在中國,12月30日,國家藥監局批準了國藥的新冠疫苗上市申請,隨后在聯防聯控發布會上,國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示,新冠病毒疫苗將為全民免費提供。

有分析機構發布研究報告,隨著多種新疫苗的獲批,預計疫苗接種人數將增長近150倍,從2020年第四季度的3500萬增加到2021年第四季度的50億。

那么問題來了,2021年全球多家疫苗獲批后,抗新冠病毒藥物的市場空間在哪?在研的抗病毒藥物還要不要繼續研究,為下一場“大瘟疫”做準備,誰來支持呢?

02 基因治療:大藥企、大交易&患者死亡事故

如果要說2020年大藥企們關注的領域哪個一定會在2021年持續發酵,基因治療是最有可能的領域。

2020年10月,拜耳宣布擬斥資40億美元收購AskBio。AskBio擁有一個基因治療技術平臺,臨床產品線包括龐貝病,帕金森氏病和充血性心力衰竭的治療方法,以及血友病和杜興氏肌營養不良癥的無證臨床適應癥。

同月,諾華又以2.8億美元收購了眼基因療法開發商Vedrere Bio,羅氏斥資18億美元與Dyno Therapeutics簽約,利用后者的技術平臺開發用于中樞神經系統(CNS)疾病和肝臟定向治療的基因治療的腺相關病毒(AAV)載體。

12月15日,禮來和Prevail 宣布達成收購協議,禮來將以10.4億美元收購Prevail,后者是一家致力于神經退行性疾病患者開發潛在基于腺相關病毒9載體基因療法的公司,禮來將通過此次收創建一個基因治療項目來擴展其研究工作。

但基因治療備受關注的還有2020年發生的四起患者死亡事故,5月和6月,安斯泰來分別公布了兩起高劑量 AT132 基因治療后患者死亡事件;8月份安斯泰來又公布了一起同樣原因的患者死亡事件;10月份,Lysogene又公布了 LYS-SAF302的AAV基因療法的臨床試驗中,一名患有 IIIA型粘多糖貯積癥(MPS IIIA)的五歲小女孩在臨床試驗過程中死亡。

上述兩項臨床試驗目前仍在擱置,2021年的走向也并未出現準確預測。

即便如此,Alliance for Regenerative Medicine統計,在2020年1月至2020年9月之間,融資額增長了114%,達到120億美元。

03 基因編輯:巨額合作

2020年11月,禮來與基因編輯公司Precision BioSciences達成一項潛在高達27億美元的合作,開啟了對杜氏肌營養不良(DMD)基因療法的布局。

有商業研究公司11月20日發布市場報告預測,全球CRISPR技術市場將從2020年的16.5億美元增長到2023年的25.7億美元,然后到2030年躍升至67億美元。

在國外,CRISPR技術被認為是中美兩國之間生物醫學發展的一場對決,被稱為“人造衛星2.0”競賽,《科學》雜志統計,美國持有與CRISPR相關的專利申請為872項,中國緊隨其后達到858項。

04 投融資:大量資金流入

此前E藥經理人曾統計過2020年的國內醫藥產業投融資,史無前例的一年內75家企業進行了IPO,是上一年的2.68倍,盡管疫情使然,但全年投融資金額并未有大幅度下滑,2020年共披露金額為1350億元,2019年為1649.82億元。

國外亦是如此,GEN雜志總結,2020年有大量資金流入生物制藥公司,并購、IPO活動出現了強勁增長,這種趨勢將在2021年延續下去。

普華永道和CB Insights發布的季刊《MoneyTree Report》顯示,在2020年第三季度,生物制藥相關行業的投資金額達到創紀錄的59億美元,其中僅對生物技術領域的104筆交易中就投資了39億美元,是2019年第三季度74筆交易、19億美元的兩倍多。

IPO市場也在2020年顯示出強勁的實力。evaluatePharma的數據顯示,納斯達克在2020年的前三個季度中,生物制藥公司在51個IPO中籌集了93.2億美元的資金,是2019年前三個季度41個IPO、36億美元的兩倍多。

總體而言,生物技術股在2020年期間持續增長。截至11月20日,納斯達克生物技術指數為4,364.15點,較去年同期的3,581.05點上漲了22%。

值得注意的是,2020年12月天境生物與傳奇生物皆被納入到了納斯達克生物技術指數。

05 藥物開發:阿爾茨海默癥新藥是否獲批

備受國外的生物醫藥界關注的是,2020年歷經曲折的阿爾茨海默癥新藥aducanumab終于遞交了上市申請,但大家也猜測,2021年該藥會不會獲批,百健給出的預測是2021年3月7日有望獲得FDA是否批準的決定。

2020年11月,FDA的外周和中樞神經系統藥物咨詢委員會拒絕批準aducanumab,原因在于美國FDA批準藥物通常要有兩個有支撐性證據的有效研究,而該藥物的兩項III期臨床試驗僅有一項顯示出積極的結果。

06 細胞療法:融資增速驚人

2020年,MNC在細胞療法上也大砸重金。9月,武田宣布將2021年底每年削減約20億美元的成本,專注腫瘤和罕見病藥物研發,這一戰略的關鍵是新一代細胞療法。已在波士頓開設一個2千多平方米的研發生產中心,將負責三個正在進行的管線項目臨床開發,另外兩個項目預計將在2021年底進入臨床開發階段;

10月,安斯泰來宣布將斥資1.2億美元在馬塞諸塞州開設專注于細胞療法的研發中心;

11月,賽諾菲以總計3.08億歐元(合3.58億美元)的價格收購荷蘭細胞療法公司Kiadis Pharma,獲得后者的NK(自然殺傷)細胞平臺和產品。

細胞療法的融資以驚人的速度增長。根據Alliance for Regenerative Medicine的數據,截至2020年11月,全年針對細胞療法的融資達到110億美元,較同期增長242%。細胞療法的I期臨床試驗數量從41項增加到50項。

而國內,細胞療法也在開啟新篇章。前不久,復星醫藥旗下復興凱特CAR-T產品FKC876上市申請進入了行政審批階段,預計近期將獲批,這將成為國內首款CAR-T療法產品。

當然,CAR-T產品,甚至是細胞療法的價格仍然飽受爭議,全球首款CAR-T產品諾華的Kymriah一次性收費為47.5萬美元(折合人民幣307.8萬元),對于一般患者而言仍是一筆高昂治療費。

07 合成生物學:潛力巨大

合成生物學圍繞生命體運轉邏輯,利用其中的規律和運作方式,對生物進行手動“改造”,以讓其具備所需的功能和價值。

SynBioBeta統計,2020年上半年,合成生物學的總融資達到30.41億美元,而2019年同期僅為19億美元。

當然,合成生物學的增長來自其多元的技術應用方向,包括上述細胞療法、基因療法以及CRISPR在內的多個領域都要用到合成生物學。

根據 CB Insights 分析數據顯示, 2019 年全球合成生物學市場規模達 53 億美元。預計到 2024 年,與 2019 年相比,合成生物學市場規模的年復合增長率(CAGR)將增長 28.8%,達到 189 億美元。

 
發酵工業網微信公眾號
 
更多>同類資訊
0相關評論

推薦圖文
推薦資訊
?
網站首頁  |  2021年發酵工業網第1期電子周刊  |  2019年第13期  |  設備維修  |  關于我們  |  聯系方式  |  付款方式  |  廣告合作  |  網站地圖  |  排名推廣  |  廣告服務  |  積分換禮  |  網站留言  |  RSS訂閱  |  違規舉報  |  浙ICP備12009778
Powered By DESTOON
 
预测今晚双色球出什么号码查询 青海快三3d 绝地求生信号枪的位置 北京pk10牛牛五元倍少 江西多乐彩技巧 亿客隆 bg视讯靠谱吗 ag和dg哪个真实 足彩4场进球最新分析 ag与dg视讯区别 14099期4场进球彩 一尾主两码中特 上海快三一定牛- 188金宝博娱乐城百家乐 安徽快三今天专家预测 老时时彩历史开奖360彩票 昨天新疆25选7的开奖号码